ESPECIFICACIÓ TÈCNICA

 NOM:AMPULLAFUGA ESTERILITZADOR 

MODEL:AM-0,36(360 litres)

1.GGENERAL

Aquest esterilitzador de la sèrie AM està dissenyat i fabricat estrictament d'acord amb l'estàndard tècnic GMP. Ha superat l'estàndard de qualificació de gestió de qualitat ISO9001.

Aquest autoclau és aplicable a l'esterilització de productes farmacèutics com ara productes d'injecció en ampolles i vials.

Es realitzarà una prova de fuites amb aigua de color per detectar les fuites de les ampolles.

Finalment, rentat amb aigua pura, que es bomba a través de la bomba d'aigua i la dutxa des del broquet superior per netejar els productes.

2.SIZEi tuSERVEIS

3.SESTRUCTURA I CARACTERÍSTIQUES DE RENDIMENT

Scambra d'esterilització:El recipient a pressió de l'esterilitzador està constituït per una cambra de doble paret. La cambra interna està feta d'acer inoxidable SS316L amb un acabat mirall (Ra δ 0,5 µm) per garantir que es pugui netejar i esterilitzar i per augmentar la seva resistència a la corrosió.

La capa aïllant està feta peralumini silicatque és el millor material aïllant, i l'equip és rectangular, amb una coberta decorativa d'acer inoxidable

Portes:L'autoclau està dissenyat com a tipus de pas. Les portes són de tipus frontissa i tenen tancament pneumàtic automàtic.

El segell de la porta és del tipus inflable, pressuritzat amb aire comprimit i pot suportar la temperatura i la pressió de la cambra.

● El cicle d'esterilització només pot començar després que la porta estigui completament tancada i bloquejada.

● Subministrament amb aire comprimit de grau instrumental: gràcies a la secció transversal especial, el fluid de compressió no pot escapar cap a la cambra d'esterilització, cosa que compromet l'esterilitat de la cambra i del seu contingut.

● Sense buit: gràcies a la secció transversal específicament dissenyada i a les característiques mecàniques del material de la junta (cautxú de silicona), la porta es pot obrir simplement descarregant el fluid de compressió, ja que això fa que la junta es retragui uniformement al seu seient.

● Manteniment senzill: no cal lubricació ni manteniment periòdic, excepte la neteja ordinària de les superfícies i l'eliminació de qualsevol objecte estrany que pugui estar aixafat entre la junta i la porta;

● Seguretat: els bloquejos de seguretat electromecànics i electrònics gestionats pel controlador de procés impedeixen l'obertura de la porta si la junta encara està pressuritzada i/o si hi ha condicions que comportin perill per a l'operador i/o la càrrega.

Sistema de canonades:Està format per vàlvules pneumàtiques, sistema de buit, bomba d'aigua, etc.

●Vàlvula: Les vàlvules utilitzades són de tipus pneumàtic. Deu anys d'experiència en el disseny d'aquests components per a l'aplicació específica han permès optimitzar solucions de sistema relacionades amb el sistema hidràulic, proporcionant solucions caracteritzades per dimensions mínimes, funcionalitat òptima i manteniment mínim i fàcil.

●Bomba d'aigua: Està connectada amb la boquilla que es fixa a la part superior de la cambra per formar un dispositiu de polvorització per refredar i netejar. Assegura la uniformitat de la temperatura i un refredament i neteja ràpids de les ampolles.

●Bomba de buit: la bomba d'anell d'aigua continua aspirant a través d'una presa ajustable fins i tot

durant les fases d'injecció de vapor i esterilització. El vapor allibera calor condensant-se, alliberant en conseqüència calor latent. En drenar constantment el condensat que es forma a la cambra a través d'una vàlvula que té una secció transversal petita, s'assegura una condició dinàmica que permet un ajust més uniforme (indirecte) de la temperatura d'esterilització, cosa que provoca diferències de temperatura extremadament petites i evita l'acumulació dins de la cambra de condensat i de qualsevol gas incondensable present al vapor.

Sistema de control:PLC + HMI + Microimpressora + Registrador de dades.

● Quan el controlador automàtic falla en les circumstàncies, el dispositiu de seguretat fa que l'esterilització sigui segura a la pressió interior en la pressió de l'atmosfera a la part posterior de l'estat i permet que la porta de càrrega es pugui obrir.

● Per tal de cobrir necessitats de manteniment, proves i emergències, el funcionament manual es pot dur a terme mitjançant eines de control d'accés.

● El sistema de controlador mestre: contrasenya de 3 nivells. L'administrador pot establir el nom d'usuari (enginyer i operador) i la contrasenya.

● Pantalla tàctil: mostra els paràmetres del procés de treball i l'estat del cicle d'esterilització, el funcionament és convenient. L'enginyer pot modificar els paràmetres, com ara la temperatura, el temps, el nom del programa, els temps de buit, etc.

4.PFLUX DE PROCÉS

El control de l'autoclau amb funció automàtica opcionaloperacióo manualoperació.

CICLE 1-Vidreampollai vial esterilització –115°C / 30mín o 121 °C / 15 min

Càrrega → Cambra de buit →Calefacciói Esterilització → Refrigeració (polvorització d'aigua pura) → Ddetectar la fuita de les ampolles(per cambra vacumuleu o aigua de colors)→Rentat (polvorització amb aigua pura)→Fi.

LISTA DE CONFIGURACIÓ