ESPECIFICACIÓ TÈCNICA

 NOM:AMPOLAFUGIDA ESTERILItzador 

MODEL:AM-0,36(360 litres)

1.GGENERALS

Aquest esterilitzador de la sèrie AM està dissenyat i fabricat estrictament d'acord amb l'estàndard tècnic GMP.Ha superat l'estàndard de qualificació de gestió de qualitat ISO9001.

Aquest autoclau és aplicable a l'esterilització de productes farmacèutics com els productes d'injecció en ampolles i vials.

La prova de fuites es realitzarà amb aigua de color per detectar les fuites de les ampolles.

Finalment, rentat amb aigua pura, que es bombeja a través de la bomba d'aigua i dutxa des del broquet superior per netejar els productes.

2.SIZE& UTILITATS

3.SESTRUCTURA I CARACTERÍSTIQUES DE RENDIMENT

Scambra de terilització:El recipient a pressió de l'esterilitzador està constituït per una cambra de doble paret. La cambra interna està feta de SS316L amb un acabat mirall (Ra δ 0,5 µm) per tal de garantir que es pugui netejar i esterilitzar i per augmentar la seva resistència a la corrosió.

La capa aïllant està feta peralumini silicatque és el millor material aïllant, i l'equip és rectangular, amb coberta decorativa d'acer inoxidable

Portes:L'autoclau està dissenyat com a tipus de pas.Les portes són de tipus frontissa i tancament pneumàtic automàtic.

El segell de la porta és del tipus inflable, a pressió amb aire comprimit i pot suportar la temperatura i la pressió de la cambra.

● El cicle d'esterilització només pot començar després que la porta estigui completament tancada i bloquejada.

●Ssubministrament amb aire comprimit instrumental: gràcies a la secció transversal especial, el fluid de compressió no pot escapar cap a la cambra d'esterilització, comprometent l'esterilitat de la cambra i del seu contingut.

●No buit: gràcies a la secció específicament dissenyada i a les característiques mecàniques del material de la junta (cautxú de silicona), la porta es pot obrir simplement amb la descàrrega del fluid de compressió, ja que això fa que la junta es retragui uniformement al seu seient.

● Manteniment senzill: no cal lubricació ni manteniment periòdic, excepte la neteja ordinària de les superfícies i l'eliminació d'objectes estranys que es puguin aixafar entre la junta i la porta;

● Seguretat: els enclavaments de seguretat electromecànics i electrònics gestionats pel controlador de procés impedeixen l'obertura de la porta si la junta encara està a pressió i/o si hi ha condicions de perill per a l'operador i/o la càrrega.

Sistema de canonades:Es compon de vàlvules pneumàtiques, sistema de buit, bomba d'aigua, etc.

●Vàlvula:Les vàlvules utilitzades són de tipus pneumàtic.L'experiència de deu anys en el disseny d'aquests components per a l'aplicació específica ha permès optimitzar les solucions del sistema relacionades amb el sistema hidràulic, aportant solucions caracteritzades per unes dimensions mínimes, una funcionalitat òptima i un manteniment mínim i fàcil.

●Bomba d'aigua: està connectada amb el broquet que es fixa a la part superior de la cambra per formar un dispositiu de polvorització per refredar i netejar.Assegura la uniformitat de la temperatura i un ràpid refredament i neteja de les ampolles.

●Bomba de buit: la bomba d'anell d'aigua continua aspirant fins i tot a través d'una entrada ajustable

durant les fases d'injecció de vapor i esterilització.El vapor allibera calor per condensació i, en conseqüència, allibera calor latent.En drenar constantment el condensat que es forma a la cambra a través d'una vàlvula de petita secció, s'assegura una condició dinàmica que permet un ajust més uniforme (indirecte) de la temperatura d'esterilització, la qual cosa comporta diferències de temperatura extremadament petites i evita acumulació a l'interior de la cambra de condensats i de qualsevol gas incondensable present en el vapor.

Sistema de control:PLC+ HMI + Microimpressora + Registrador de dades.

● Quan el controlador automàtic en el fracàs de les circumstàncies, el dispositiu de seguretat fa que l'esterilització de la pressió interior de seguretat a la pressió de l'atmosfera a la part posterior de l'estat, i permet que la porta de càrrega es pugui obrir.

●Per tal de mantenir, proves i necessitats d'emergència, l'operació manual es pot completar mitjançant l'ús d'eines de control d'accés.

●El sistema de controlador principal: contrasenya de 3 nivells. L'administrador pot establir el nom i la contrasenya de l'usuari (enginyer i operador).

●Pantalla tàctil: mostra els paràmetres del procés de treball i l'estat del cicle d'esterilització, l'operació és convenient. L'enginyer pot modificar els paràmetres, inclosa la temperatura, el temps, el nom del programa, els temps d'aspiració, etc.

4.PFLUX DE ROCESS

El control d'autoclau amb automàtic opcionalfuncionamento manualfuncionament.

CICLE 1- Vidreampollai vial esterilització –115°C / 30min o 121 °C / 15 min

Carregant→Aspirar la cambra→Calefacciói Esterilització→Refrigeració (polvorització d'aigua pura)→Ddetectar la fuita d'ampolles(per cambra vacuumitzar o aigua de color)→Rentat (aspersió d'aigua pura)→Final.

CONFIGURACIÓ LIS