(1) apliqueu el "mètode d'enginyeria del valor" per comprar equips, els procediments específics són els següents.Requisits clars, determineu l'elecció i compra d'equips - informació de l'empresa objectiu (la informació inclou: política d'operació, objectiu de gestió, escala de producció i estat de gestió, etc.) - s'han analitzat el producte objectiu, l'anàlisi dels productes objectiu de fi, és a dir classificació de la funció, funció específica i explícita, després, anàlisi de la funció de l'equip i el grau de concordança de la demanda real, tenint en compte l'equip funcional, l'ordenació d'enfocament pràctic) - esquema d'avaluació (mitjançant discussió en grup, consultoria d'experts i anàlisi d'altres mètodes sobre els avantatges i els desavantatges). de l'equip per dur a terme l'anàlisi de costos i, després, per integrar l'objecte clau i l'ordenació), determinar l'objectiu de triar i comprar.
(2) instal·lació i acceptació d'equips farmacèutics.Estrictament d'acord amb els requisits GMP i els procediments operatius relacionats per a la instal·lació i acceptació d'equips farmacèutics.Els participants inclouen: producció, enginyeria, potència, control de qualitat i experts externs.El procés específic és: confirmació d'instal·lació, confirmació de funcionament.QA és responsable de la inspecció i validació del projecte GMP, auditoria i verificació.
(3) construcció de la informació.D'acord amb el manual tècnic de l'equip i les GMP, consulteu els experts rellevants, elaboreu la taula de manteniment de l'equip i el manual tècnic i registreu amb detall les dades de manteniment anteriors, els mètodes de manteniment i els efectes de manteniment, per tal de promoure la informatització i l'estandardització de la gestió d'equips farmacèutics i manteniment.
(4) implementar el sistema de "dues sessions".Com que la gestió d'equips farmacèutics es caracteritza per una gran professionalitat, problemes complexos i una àmplia gamma de camps, així com la sobtada i l'ocultació de les avaries dels equips, ens requereix establir un funcionament ràpid i eficient, un mecanisme de resposta i una gestió oportuna de les fallades.Reunió informativa del torn (es refereix a l'ús de 10 minuts abans d'anar a treballar cada dia, per resumir i discutir 1 dia abans del treball i el pla de treball d'aquest dia) i reunió setmanal del departament (inspecció, revisar el rendiment aquesta setmana, aquesta setmana per discutir el problemes principals, discutir la solució i establir un pla de treball la setmana vinent), que pot millorar eficaçment l'estandardització del treball, és de gran importància per reduir el perill ocult de seguretat.
Hora de publicació: 27-feb-2020