Solucions a problemes de gestió i manteniment d'equips farmacèutics

1-(3)

(1) aplicar el "mètode d'enginyeria de valor" a la compra d'equips, els procediments específics són els següents. Requisits clars, determinar l'equipament que escolliu i compreu – informació de l'empresa objectiu (la informació inclou: política operativa, objectiu de gestió, escala de producció i estat de gestió, etc.) – analitzar el producte objectiu, analitzar els productes objectiu amb precisió, és a dir, classificar la funció, la funció específica i explícita, i després analitzar la funció de l'equip i el grau de coincidència amb la demanda real, tenint en compte la funcionalitat de l'equip i l'enfocament pràctic de la classificació – esquema d'avaluació (mitjançant discussions en grup, consultes amb experts i altres mètodes d'anàlisi dels avantatges i desavantatges de l'equip per dur a terme una anàlisi de costos i, a continuació, integrar l'objecte clau i la classificació), determinar l'objectiu d'elecció i compra.

(2) instal·lació i acceptació d'equips farmacèutics. Estrictament d'acord amb els requisits de GMP i els procediments operatius relacionats per a la instal·lació i acceptació d'equips farmacèutics. Els participants inclouen: producció, enginyeria, energia, control de qualitat i experts externs. El procés específic és: confirmació de la instal·lació, confirmació del funcionament. El control de qualitat és responsable de la inspecció i validació del projecte GMP, auditoria i verificació.

(3) construcció de la informació. D'acord amb el manual tècnic de l'equip i les GMP, consulteu els experts pertinents, elaboreu la taula de manteniment de l'equip i el manual tècnic i registreu detalladament les dades de manteniment anteriors, els mètodes de manteniment i els efectes del manteniment, per tal de promoure la informatització i l'estandardització de la gestió i el manteniment dels equips farmacèutics.

(4) implementar el sistema de "dues sessions". Com que la gestió d'equips farmacèutics es caracteritza per un fort professionalisme, problemes complexos i una àmplia gamma de camps, així com la rapidesa i l'ocultació de les fallades dels equips, ens requereix establir un funcionament ràpid i eficient, un mecanisme de resposta i una gestió oportuna de les fallades. Les reunions informatives de torn (es refereixen a l'ús de 10 minuts abans d'anar a treballar cada dia, per resumir i discutir 1 dia abans de la feina i el pla de treball d'aquest dia) i les reunions setmanals del departament (inspecció, revisió del rendiment aquesta setmana, aquesta setmana per discutir els principals problemes, discutir la solució i establir un pla de treball la setmana vinent), que poden millorar eficaçment l'estandardització del treball, són de gran importància per reduir el perill ocult per a la seguretat.


Data de publicació: 27 de febrer de 2020